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圣湘生物:核酸检测分析仪获美国FDA批准注册

发布日期:2022-01-15 10:18   来源:未知   阅读:

  ,公司的产品核酸检测分析仪(英文名称Portable Molecule Workstation)于近日获得美国FDA批准注册,核酸检测分析仪(S-Q31B)与制造配套的检测试剂共同使用。基于聚合酶链式反应(PCR)技术,对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析。公司上述产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证,本次获得美国FDA批准注册后,可在美国销售。上述产品可满足临床使用需求,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。北京现代新华社专场团购会圆满举办“漳州味”组团参加第二届全球未来食品论坛

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